Montagem de PCBA (Placa de Circuito Impresso) Eletrônica para Dispositivos Médicos de Alta Confiabilidade
A SZH possui sua própria planta de produção totalmente autossuficiente, com diversas linhas SMT de alta precisão como núcleo, além de linhas DIP, de teste e de montagem. Dessa forma, eles podem oferecer fabricação flexível, desde protótipos até a montagem em massa de PCBs.
Linhas SMT de alta precisão: capazes de montar componentes 01005, BGA com passo de 0,3 mm, QFN e outros encapsulamentos de passo fino.
Cobertura completa do processo: Inclui tecnologia SMT de dupla face, montagem mista, soldagem seletiva e encaixe por pressão.
Controle de Qualidade Rigoroso: Inspeção ao longo de todo o processo com sistemas SPI, AOI, Raios-X, testes funcionais e testes de envelhecimento.
- SZH
- China
- em formação
1. Visão geral do produto
Uma placa de circuito impresso (PCBA) de alta confiabilidade especificamenteProjetado para dispositivos médicos, este produto integra fabricação eletrônica de precisão, rigoroso controle de qualidade e conformidade com os padrões médicos, tornando-o adequado para aplicações médicas críticas, como equipamentos de suporte à vida, monitoramento, diagnóstico e tratamento.
2. Principais Características
Projeto e fabricação de alta confiabilidade
Design e fabricação de alta confiabilidade: Apresenta design de circuito redundante com proteção contra ESD (descarga eletrostática) e EMC (compatibilidade eletromagnética).
Tecnologia de revestimento conformal (à prova de umidade, resistente à corrosão e à prova de poeira).
HTecnologia de processo híbrido que combina montagem SMT de alta precisão e THT (tecnologia de orifício passante).
De ponta a pontaControle de qualidade
Controle de qualidade de todos os componentes
Inspeção de juntas de solda por AOI e raios X
TIC e FCT
ESS, testes de envelhecimento e validação de confiabilidade
Suporte para rastreabilidade e documentação
Oferece uma solução de serialização completa para rastreabilidade total da produção.
CRegistros completos do histórico do dispositivo, relatórios de teste e documentação de conformidade.
Suporta esquemas personalizados de documentação e validação (por exemplo, exigidos para submissões 510(k) à FDA).
3. Especificações Técnicas (Personalizáveis conforme as Necessidades)
| Parâmetro | Detalhes da especificação |
|---|---|
| Tipo de placa | Placa de circuito impresso flexível com base de alumínio, substrato cerâmico e FR-4 de alta Tg. |
| Pacotes de componentes | Compatível com encapsulamentos 01005, micro-BGA, QFN, CSP, etc. |
| Temperatura de operação | -40°C a +125°C (Faixa extensível disponível) |
| Nível de proteção | Revestimento conformal opcional com classificação IP54-IP67 |
4. Aplicação típica Cenários
Dispositivos de suporte à vida: Ementiladores, marcapassos cardíacos, bombas de infusão.
Equipamentos de monitoramento e diagnóstico: EEletrocardiógrafos (ECGs), monitores de pacientes, medidores de glicose no sangue.
Imagens médicase Equipamentos: PDispositivos de ultrassom portáteis, unidades de controle de endoscópio.
TerapêuticoEquipamentos: LSistemas de terapia a laser, dispositivos de reabilitação, máquinas de diálise.
Instrumentos de laboratório: EUSistemas de diagnóstico in vitro (IVD), sistemas de PCR, centrífugas.
5.Fluxo de trabalho de serviço e produção
Análise de Requisitos – Avaliação do clienteespecificações, esquemas, arquivos de layout.
Otimização de projeto – Análise DFM/DFA e revisão de conformidade médica.
Prototipagem Desenvolvimento –Prototipagem rápida para testes de verificação de engenharia (EVT).
Teste e ensaio – Teste de Validação de Projeto (DVT) e Validação de Processo (PV).
Produção em lotes – Rastreabilidade completa e entrega no prazo.
Suporte pós-produção –Gestão contínua da cadeia de suprimentos, gestão de mudanças e análise de falhas (AF)..
6. Por que escolher nossa placa de circuito impresso médica?
Experiência profissional comprovada –Com mais de uma década de vasta experiência na fabricação de eletrônicos médicos, atendendo marcas de renome mundial..
Controle ambiental rigoroso –Equipado com salas limpas de 10K/100K e sistemas abrangentes de proteção contra descarga eletrostática (ESD)..
Cadeia de suprimentos confiável –Parcerias estratégicas com fabricantes de equipamentos originais (OEMs) de componentes de grau médico (por exemplo, Texas Instruments, Agilent, Murata).
Sistema de Conformidade de Ponta a Ponta –Rigorosa adesão aos sistemas de gestão da qualidade médica, desde a concepção até o envio..
Suporte de Resposta Rápida –Capacidade de processar pedidos de emergência e programação de produção flexível..
7. Solicite um orçamento personalizado
Envie os requisitos do seu projeto para receber uma análise de design gratuita e um plano de otimização de custos, cronograma de entrega do protótipo, orientações sobre certificação de conformidade e um orçamento detalhado para produção em massa.
